医療人の集落～GCP【Good clinical Practice】～ http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/ 医療人の集落 薬剤師JAMが、「治験」や「病態生理」「薬」の最新情報だけでなく、ウラ側の情報まで漏らしていきます。 '); --> ja 医療人の集落～GCP【Good clinical Practice】～ http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/ http://image.profile.livedoor.jp/icon/medical_rock_60.gif ロシュ社　早期大腸癌におけるアバスチンの有効性が認めれなかった！！ http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/archives/1043134.html jamです（・◇・）ゞ 今日は、ロシュ社のアバスチン術後投与結腸癌についてのニュースです。 '); --> 2009年４月22日、ロシュ社の大事～な資産。 アバスチン。 結腸癌 の術後アバスチン＋FOLFOX化学療法第3相試験 で、 プライ... medical_rock 2009-04-24T11:00:46+09:00 ★御報告★ jamです（・◇・）ゞ
今日は、ロシュ社のアバスチン術後投与結腸癌についてのニュースです。

2009年４月22日、ロシュ社の大事～な資産。




アバスチン。




結腸癌 の術後アバスチン＋FOLFOX化学療法第3相試験 で、




プライマリーエンドポイントを達成できなかったと発表しました。




残念ですね～。




この結果で、ロシュ社の株価が大きく下がったようです。




JAMが担当している、今の試験は有効性が示せる事を祈ってます！！




目指せ、上市！！


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]]> ジェネリック医薬品と先発医薬品の効能・効果 http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/archives/1042774.html jamです（・◇・）ゞ 今日は、ジェネリック医薬品についてのニュースです。 '); --> 厚生労働省が、先発医薬品に認められている効能・効果のうち、 用途特許により保護されているものについて、 ジェネリック医薬品の効能・効果として承認し... medical_rock 2009-04-23T10:38:30+09:00 ニュース jamです（・◇・）ゞ
今日は、ジェネリック医薬品についてのニュースです。

厚生労働省が、先発医薬品に認められている効能・効果のうち、




用途特許により保護されているものについて、




ジェネリック医薬品の効能・効果として承認しないとする方針を固めたようです。




現在は、物質特許の期限が切れた時点でジェネリック医薬品の製造・販売ができたのですが、




用途特許が継続している場合については、




ルールは無く、グレーゾーンという形になってました。




が、




今回の通知で、用途特許についてのルール化がされるようです。




5月11日まで、この通知に関する意見を募集してます。




↓のサイトで意見を募集してます。
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495090016&OBJCD=100495&GROUP=

治験モニターとしてはこういう特許についても興味がありますね。
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]]> GISSI-AF試験における、ARBの心房細動予防効果についての報告 http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/archives/1041857.html jamです（・◇・）ゞ 今日は、ノバルティス社のディオバン（バルサルタン）についてのニュースです。 '); --> 今回、バルサルタン（ディオバン）の心房細動の再発予防効果に対する試験（GISSI-AF試験）の結果が報告されました。 以前から、心房細... medical_rock 2009-04-22T11:00:25+09:00 ★御報告★ jamです（・◇・）ゞ
今日は、ノバルティス社のディオバン（バルサルタン）についてのニュースです。

今回、バルサルタン（ディオバン）の心房細動の再発予防効果に対する試験（GISSI-AF試験）の結果が報告されました。
以前から、心房細動発生とレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の関与が示され ており、


ACE阻害剤やアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）は、


心房細動と関連する電気的・構造的心房リモデリングを抑制することが示されてます。


また、今迄の臨床試験では、


ACE阻害剤やARBの心房細動予防作用が示されています。


しか～し、今回の「GISSI-AF試験」では、


バルサルタン（ディオバン）の心房細動の再発予防効果を示す事ができなかったんです。


ノバルティス社としては、非常～に残念な結果になりましたね。



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]]> 食物アレルギーの治療法の開発！！ http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/archives/1041333.html jamです（・◇・）ゞ 今日は、食物アレルギーの治療法についてのニュースです。 '); --> 食物アレルギー。。。 牡蠣とかカニとかすごく好きなのに、食べれないっていう人いますよね。 そんな方には興味深いニュースがあります。 ... medical_rock 2009-04-21T00:01:29+09:00 ニュース jamです（・◇・）ゞ
今日は、食物アレルギーの治療法についてのニュースです。


食物アレルギー。。。


牡蠣とかカニとかすごく好きなのに、食べれないっていう人いますよね。


そんな方には興味深いニュースがあります。


今、注目されている「特異的経口耐性誘導療法（SOTI）」というものがあります。


残念ながらまだ研究段階なんですけど。。。


食物アレルギーが治療できるかもしれないんです！！


特異的経口耐性誘導療法（SOTI）についてですが、


約2週間かけて耐性を獲得するみたいです。


ただ、治療中に、重篤なアナフィラキシーはないけど、


喘鳴や膨疹、下痢等の症状はあるみたいです。


もっと詳細が知りたい方はNMOを参照してくださいね↓
http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/report/t042/200904/510272_2.html
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]]> 薬事日報ウェブサイトがウイルス感染！？ http://gcp-tiken-kusuri-k.livedoor.biz/archives/1039611.html jamです（・◇・）ゞ 今日は、皆さんがご存知の薬事日報についてのニュースです。 '); --> 朝6:30頃、jamのメールサーバーに薬事日報から変わった連絡メールが届いていました。 題名は、「薬事日報ウェブサイト停止に関するお知らせ」 ... medical_rock 2009-04-18T07:21:30+09:00 ★御報告★ jamです（・◇・）ゞ
今日は、皆さんがご存知の薬事日報についてのニュースです。


朝6:30頃、jamのメールサーバーに薬事日報から変わった連絡メールが届いていました。


題名は、「薬事日報ウェブサイト停止に関するお知らせ」


理由は、２００９年４月１７日（金）am 6:00- pm 19:30に不正なスクリプトを確認したからだそうです。


まあ、要するにウイルスを組み込まれたということ。


ということで、再開は４月２０日以降という事です。


今から北海道へ出張です、行ってきます。
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